Thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lô thuốc đầu tiên được nhập khẩu

Bấm vào đây để xem bản dịch tiếng Anh của bài viết này Click HERE to see the English translation of this article
Ngày hỏi: 24/07/2019

Tôi có chút thắc mắc xin được giải đáp: Anh chị cho tôi hỏi thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lô thuốc đầu tiên được nhập khẩu được quy định như thế nào? Xin giải đáp giúp tôi.

    • Thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lô thuốc đầu tiên được nhập khẩu
      (ảnh minh họa)
    • Theo quy định tại Khoản 1 Điều 9 Thông tư 11/2018/TT-BYT' onclick="vbclick('5D46E', '299117');" target='_blank'>Điều 9 Thông tư 11/2018/TT-BYT thì Thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lô thuốc đầu tiên được nhập khẩu sau thời điểm Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) công bố Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng như sau:

      - 06 tháng đối với cơ sở sản xuất có 01 lô thuốc vi phạm mức độ 3;

      - 12 tháng đối với cơ sở sản xuất có 01 lô thuốc vi phạm mức độ 2 hoặc có từ 02 lô thuốc vi phạm mức độ 3 trở lên;

      - 24 tháng đối với cơ sở sản xuất có 01 lô thuốc vi phạm mức độ 1 hoặc có từ 02 lô thuốc vi phạm mức độ 2 trở lên;

      - Trường hợp cơ sở sản xuất tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng, thời gian phải thực hiện kiểm nghiệm kéo dài theo phương pháp cộng dồn.

      Trên đây là quy định về thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lô thuốc đầu tiên được nhập khẩu.

      Trân trọng!

    Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của LawNet . Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email: nhch@lawnet.vn

    Căn cứ pháp lý của tình huống
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn