Các chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế phải có dán nhãn ghi các thông tin nào?

Chưa có bản dịch tiếng Anh của bài viết này, nhấn vào đây để quay về trang chủ tiếng Anh There is no English translation of this article. Click HERE to turn back English Homepage
Ngày hỏi: 14/10/2017

Các chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế phải có dán nhãn ghi các thông tin nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi là Hải Nam sinh sống tại Nam Định, bố tôi hiện bị ung thu đang điều trị tại bệnh viện K Hà Nội, tôi có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập Thư Ký Luật giải đáp giúp như sau: Các chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế phải có dán nhãn ghi các thông tin nào? Tôi có thể tham khảo mội dung này tại văn bản pháp lý nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban biên tập Thư Ký Luật, chân thành cảm ơn!

(hainam***@gmail.com)

    • Các thông tin được ghi trên chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế được quy định tại Khoản 3 Điều 7 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT' onclick="vbclick('3A8D7', '206229');" target='_blank'>Khoản 3 Điều 7 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ - Bộ Y tế ban hành như sau:

      a) Đồng vị phóng xạ; dạng hóa học (tên thuốc và công thức hóa học);

      b) Tổng hoạt độ phóng xạ của chế phẩm;

      c) Ngày đo hoạt độ phóng xạ;

      d) Kết quả đo độ tạp chất hóa phóng xạ;

      đ) Tên, địa chỉ của nhà sản xuất và ngày sản xuất;

      e) Ngày hết hạn sử dụng;

      g) Số của lô hoặc mẻ sản xuất;

      h) Thể tích của chế phẩm thuốc phóng xạ (trường hợp ở dạng dung dịch);

      i) Các thông tin khác đối với nhãn thuốc theo quy định của pháp luật về dược.

      Trên đây là nội dung câu trả lời về các thông tin được ghi trên chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế theo quy định. Để hiểu rõ và chi tiết hơn về vấn đề này bạn có thể tìm đọc và tham khảo thêm tại Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT.

      Trân trọng!

    Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của LawNet . Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email: nhch@lawnet.vn

    Căn cứ pháp lý của tình huống
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn