Quản lý nhà nước về dược, mỹ phẩm tại cơ sở sản xuất thuốc

Theo quy định tại Mục 4 Phần 1 Quy định nội dung và thời gian kiểm tra, đánh giá việc thực hiện các quy định quản lý nhà nước về dược, mỹ phẩm ban hành kèm Quyết định 4369/QĐ-BYT năm 2019 quy định nội dung kiểm tra, đánh giá thực hiện các quy định quản lý về dược, mỹ phẩm tại cơ sở sản xuất thuốc như sau:

- Hồ sơ pháp lý: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

- Việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược và quản lý giá thuốc;

- Việc thực hiện các nguyên tắc về thực hành tốt (GPs);

- Công tác kiểm tra, kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng thuốc;

- Việc ứng dụng CNTT kết nối cơ sở cung ứng thuốc;

- Công tác Đăng ký thuốc;

- Việc cập nhật thông tin thuốc theo yêu cầu của cơ quan quản lý;

- Việc thực hiện quy định của pháp luật trong việc kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt;

- Công tác tổ chức và quản lý hoạt động của các đơn vị trực thuộc (nếu có): chi nhánh, nhà thuốc, quầy thuốc...

Trên đây là quy định về quản lý nhà nước về dược, mỹ phẩm tại cơ sở sản xuất thuốc.

Trân trọng!