Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)?

Bấm vào đây để xem bản dịch tiếng Anh của bài viết này Click HERE to see the English translation of this article
Ngày hỏi: 20/12/2022

Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền? Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu?

Mong anh/chị tư vấn!

    • Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)?

      Mẫu 06A Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT ' onclick="vbclick('60C0E', '384573');" target='_blank'>Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền) như sau:

      Tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền

      (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)

      TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM

      Tên thuốc:

      Dạng bào chế:

      Tên công ty đăng ký:

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền).

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký)

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax

      Tên cơ sở đóng gói (nếu có):

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax :

      Điều kiện bảo quản:

      Hạn dùng:

      Đường dùng:

      Tiêu chuẩn1

      Công thức bào chế (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)

      Thành phần:

      Tên dược liệu, bộ phận dùng

      Khối lượng

      Nhà sản xuất
      (tên, địa chỉ chi tiết)

      Tiêu chuẩn21

      Tá dược

      Hàm lượng

      Nhà sản xuất
      (tên, địa chỉ chi tiết)

      Tiêu chuẩn21

      Qui cách đóng gói:

      __________________________

      1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản

      Hình từ Internet

      Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền?

      Mẫu 06B Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT ' onclick="vbclick('60C0E', '384573');" target='_blank'>Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền như sau:

      Tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền

      TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM

      Tên vị thuốc cổ truyền:

      Phương pháp chế biến:

      Tên công ty đăng ký:

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền):

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký)

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax

      Tên cơ sở đóng gói (nếu có):

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Điều kiện bảo quản:

      Hạn dùng:

      Tiêu chuẩn1 :

      Công thức chế biến (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)

      Thành phần:

      Tên dược liệu, bộ phận dùng

      Khối lượng

      Nhà sản xuất
      (tên, địa chỉ chi tiết)

      Tiêu chuẩn22

      Phụ liệu

      Hàm lượng

      Nhà sản xuất
      (tên, địa chỉ chi tiết)

      Tiêu chuẩn22

      Qui cách đóng gói:

      __________________________

      1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản

      Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu?

      Mẫu 06C Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT ' onclick="vbclick('60C0E', '384573');" target='_blank'>Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu như sau:

      Tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu

      TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM

      Tên dược liệu:

      Bộ phận dùng:

      Tên khoa học:

      Tên công ty đăng ký:

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền):

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký)

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax

      Tên cơ sở đóng gói (nếu có):

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Điều kiện bảo quản:

      Hạn dùng:

      Tiêu chuẩn1:

      Qui cách đóng gói:

      __________________________

      1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản

      Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)?

      Mẫu 07A Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT ' onclick="vbclick('60C0E', '384573');" target='_blank'>Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền) như sau:

      Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền

      (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)

      TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM

      Tên thuốc:

      Dạng bào chế:

      Tên công ty đăng ký:

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền).

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký)

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax

      Tên cơ sở đóng gói (nếu có):

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax :

      Điều kiện bảo quản:

      Hạn dùng:

      Đường dùng:

      Tiêu chuẩn1

      Giấy đăng ký lưu hành:

      Ngày cấp giấy đăng ký lưu hành:

      Gia hạn lần 1:

      Gia hạn lần 2:

      Ngày hết hạn giấy đăng ký:

      Ngày hết hạn gia hạn lần 1:

      Ngày hết hạn gia hạn lần 2:

      Công thức bào chế (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)

      Thành phần:

      Tên dược liệu, bộ phận dùng

      Khối lượng

      Nhà sản xuất
      (tên, địa chỉ chi tiết)

      Tiêu chuẩn1

      Tá dược

      Hàm lượng

      Nhà sản xuất
      (tên, địa chỉ chi tiết)

      Tiêu chuẩn24

      Qui cách đóng gói:

      _________________________

      1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản

      Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền?

      Mẫu 07B Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT ' onclick="vbclick('60C0E', '384573');" target='_blank'>Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền như sau:

      Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền

      TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM

      Tên vị thuốc cổ truyền:

      Phương pháp chế biến:

      Tên công ty đăng ký:

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền).

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký)

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax

      Tên cơ sở đóng gói (nếu có):

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Điều kiện bảo quản:

      Hạn dùng:

      Tiêu chuẩn1:

      Giấy đăng ký lưu hành:

      Ngày cấp giấy đăng ký lưu hành:

      Gia hạn lần 1:

      Gia hạn lần 2:

      Ngày hết hạn giấy đăng ký:

      Ngày hết hạn gia hạn lần 1:

      Ngày hết hạn gia hạn lần 2:

      Công thức chế biến (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)

      Thành phần:

      Tên dược liệu, bộ phận dùng

      Khối lượng

      Nhà sản xuất
      (tên, địa chỉ chi tiết)

      Tiêu chuẩn1

      Phụ liệu

      Hàm lượng

      Nhà sản xuất
      (tên, địa chỉ chi tiết)

      Tiêu chuẩn1

      Qui cách đóng gói:

      _________________________

      1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản

      Quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu?

      Mẫu 07C Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT ' onclick="vbclick('60C0E', '384573');" target='_blank'>Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu như sau:

      Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu

      TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM

      Tên dược liệu:

      Tên công ty đăng ký:

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax :

      Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền).

      Địa chỉ:

      Điện thoại :

      Fax:

      Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký)

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax

      Tên cơ sở đóng gói (nếu có):

      Địa chỉ:

      Điện thoại:

      Fax:

      Điều kiện bảo quản:

      Hạn dùng:

      Tiêu chuẩn1:

      Giấy đăng ký lưu hành:

      Ngày cấp giấy đăng ký lưu hành:

      Gia hạn lần 1:

      Gia hạn lần 2:

      Ngày hết hạn giấy đăng ký:

      Ngày hết hạn gia hạn lần 1:

      Ngày hết hạn gia hạn lần 2:

      Qui cách đóng gói:

      _________________________

      1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản

      Trân trọng!

    Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của LawNet . Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email: nhch@lawnet.vn

    Căn cứ pháp lý của tình huống
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn