Sẽ có quy định mới về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu

Việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở sản xuất thuốc được quy định tại Mục 2, Điều 21 Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

Theo đó, người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở sản xuất. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất thuốc phải đạt tiêu chuẩn theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt.

Lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được quy định tại Điều 27 Nghị định 79/2006/NĐ-CP.

Hiện nay Bộ Y tế đang hoàn thiện Thông tư quy định về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) thay thế Quyết định 15/2008/QĐ-BYT ngày 21/4/2008 của Bộ Y tế.