Tôi là dược sĩ, kinh doanh nhà thuốc, đang quan tâm đến thuốc nước ngoài Eso-DR 20. Cho tôi hỏi thuốc này đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì cho tôi xin một số thông tin về thuốc này? Xin cảm ơn!
Căn cứ Mục 79 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
140 |
Eso-DR 20 |
Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole magnesium dihydrate (pellet) 20 mg |
Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột |
36 tháng |
NSX |
Hộp 1 lọ 30 viên |
VN-22410-19 |
- Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited (Đ/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh-AP - India)
- Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit III, 22-110, I.D.A Jeedimetla, Hyderabad - 500055 - India)
=> Như vậy, thuốc Eso-DR 20 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, thông tin về loại thuốc này bạn tham khảo cụ thể tại quy định trên.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!