Thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets do công ty nào đăng ký lưu hành

26/04/2022

Cho tôi hỏi theo quy định mới của Cục quản lý dược thì thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets có thuộc danh mục thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam không? Nếu được thì do công ty nào đăng ký lưu hành?

    • Căn cứ Mục 24 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      45

      Amlessa 4mg/5mg Tablets

      Perindopril tert-butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5mg

      Viên nén

      36 tháng

      NSX

      Hộp 3 vỉ x 10 viên

      VN-22312-19

      - Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

      - Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia)

      => Như vậy, thuốc Amlessa 4mg/5mg Tablets đã được cấp phép đăng ký lưu hành cho công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!

    Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của LawNet . Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email: nhch@lawnet.vn

    Căn cứ pháp lý của tình huống
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn