Thuốc Esmacid được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Chưa có bản dịch tiếng Anh của bài viết này, nhấn vào đây để quay về trang chủ tiếng Anh There is no English translation of this article. Click HERE to turn back English Homepage
Ngày hỏi: 06/02/2020

Được biết thuốc nước ngoài Esmacid đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời gian vừa qua, cho tôi hỏi theo quy định này thì thuốc Esmacid được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu? Xin cảm ơn!

    • Căn cứ Mục 101 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      176

      Esmacid

      Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazole magnesium) 40 mg

      Viên nén bao tan trong ruột

      24 tháng

      NSX

      Hộp 3 vỉ x 10 viên

      VN-22446-19

      - Công ty đăng ký: Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd (Đ/c: No.87, M Thai Tower 15th Floor, All Seasons Place, Wireless Road, Lumphini Sub-Distric, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis - Thailand)

      - Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9 - Canada)

      => Như vậy, thuốc nước ngoài Esmacid đã được cấp phép lưu hành tại Việt với thời hạn là 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!

    Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của LawNet . Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email: nhch@lawnet.vn

    Căn cứ pháp lý của tình huống
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn