Được biết thuốc nước ngoài Esmacid đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời gian vừa qua, cho tôi hỏi theo quy định này thì thuốc Esmacid được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu? Xin cảm ơn!
Căn cứ Mục 101 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
176 |
Esmacid |
Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazole magnesium) 40 mg |
Viên nén bao tan trong ruột |
24 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22446-19 |
- Công ty đăng ký: Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd (Đ/c: No.87, M Thai Tower 15th Floor, All Seasons Place, Wireless Road, Lumphini Sub-Distric, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis - Thailand)
- Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9 - Canada)
=> Như vậy, thuốc nước ngoài Esmacid đã được cấp phép lưu hành tại Việt với thời hạn là 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!