Cho tôi hỏi thuốc Fidorel được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì cho hỏi công ty nào sản xuất loại thuốc này? Xin cảm ơn!
Căn cứ Mục 67 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
118 |
Fidorel |
Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat Form 1 97,875mg) 75mg |
Viên nén bao phim |
36 tháng |
USP 39 |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VN-22388-19 |
- Công ty đăng ký: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 386, Cheonho-daero, Seongdong-gu, Seoul - Korea)
- Nhà sản xuất: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 24, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)
=> Như vậy, thuốc Fidorel đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019, và công ty sản xuất loại thuốc này là Daewon Pharm. Co., Ltd.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!