Thuốc Lefloxa - 500 được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Ngày hỏi:23/12/2019

Được biết thuốc Lefloxa - 500 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời gian vừa qua, cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

    • Căn cứ Mục 64 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

      STT

      Tên thuốc

      Hoạt chất chính - Hàm lượng

      Dạng bào chế

      Tuổi thọ

      Tiêu chuẩn

      Quy cách đóng gói

      Số đăng ký

      115

      Lefloxa - 500

      Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg

      Viên nén bao phim

      36 tháng

      NSX

      Hộp 1 vỉ x 5 viên

      VN-22376-19

      - Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119, Đường s41, Phường Tân Quy, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

      - Nhà sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt.Ltd. (Đ/c: Plot No 58, Palghar Taluka Ind. Co-op, Estate Ltd Boisar Road, Tal. Palghar, Thane 401404, Maharashtra State - India)

      => Như vậy, thuốc Lefloxa - 500 đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

      Trên đây là nội dung hỗ trợ.

      Trân trọng!


    Căn cứ pháp lý của tình huống
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn