Tôi là dược sĩ đang kinh doanh tiệm thuốc và rất quan tâm đến các loại thuốc nước ngoài, được biết vừa qua Cục quản lý dược đã ban hành danh mục thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam, trong đó có thuốc Macfec-7.5. Cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?
Căn cứ Mục 92 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
161 |
Macfec-7.5 |
Meloxicam 7,5mg |
Viên nén |
24 tháng |
BP 2016 |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VN-22431-19 |
- Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India)
- Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Atlanta Arcade, 3th floor, Marol Church Road, Near Leela Hotel, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India)
=> Như vậy, thuốc Macfec-7.5 đã được phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!