Cho tôi hỏi thuốc nước ngoài Noxafil được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì do công ty nào đăng ký lưu hành? Xin cảm ơn!
Căn cứ Mục 95 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
168 |
Noxafil (CS ĐG cấp 2: Cenexi HSC, Địa chỉ: 2, rue Louis Pasteur, 14200 Herouville St Clair, France) |
Posaconazole 40mg/ml |
Hỗn dịch uống |
24 tháng |
NSX |
Hộp 1 chai 105ml |
VN-22438-19 |
- Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: 27/F., Lee Garden Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong)
- Nhà sản xuất: Patheon Inc., (Đ/c: 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5 - Canada)
=> Như vậy, thuốc Noxafil đã được cấp phép lưu hành tại Việt nam, công ty đăng ký lưu hành là Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!