Cho tôi hỏi thuốc nước ngoài Prime-Apesone Tablet đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì thuốc này do công ty nào sản xuất? Cảm ơn!
Căn cứ Mục 112 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
195 |
Prime-Apesone Tablet |
Eperison hydroclorid 50mg |
Viên nén bao phim |
36 tháng |
NSX |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VN-22465-19 |
- Công ty đăng ký: Saint Corporation (Đ/c: Academy Tower, Rm #718, 719 -118 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seoul - Korea)
- Nhà sản xuất: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-Gun, Jeollabuk-do - Korea)
=> Như vậy, thuốc nước ngoài Prime-Apesone Tablet đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019, và công ty sản xuất loại thuốc này là Korea Prime Pharm. Co., Ltd.
Trên đây là nội dung hỗ trợ!
Trân trọng!