Cho tôi hỏi thuốc Ribazole Capsules 400mg đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Nếu đã được cấp phép thì do công ty nào đăng ký lưu hành? Nhờ hỗ trợ!
Căn cứ Mục 74 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
129 |
Ribazole Capsules 400mg |
Ribavirin 400mg |
Viên nang cứng |
48 tháng |
NSX |
Hộp 1 vỉ x 10 viên |
VN-22401-19 |
- Công ty đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan)
- Nhà sản xuất: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan)
=> Như vậy, thuốc Ribazole Capsules 400mg đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019 cho công ty Getz Pharma (Pvt) Ltd.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!