Trách nhiệm thi hành của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19?

Chưa có bản dịch tiếng Anh của bài viết này, nhấn vào đây để quay về trang chủ tiếng Anh There is no English translation of this article. Click HERE to turn back English Homepage
Ngày hỏi: 26/08/2021

Liên quan đến hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách, xin được hỏi về trách nhiệm thi hành của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế?

    • Căn cứ Khoản 4 Điều 29 Thông tư 11/2021/TT-BYT' onclick="vbclick('767C9', '347984');" target='_blank'>Điều 29 Thông tư 11/2021/TT-BYT quy định về trách nhiệm thi hành của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc đăng ký lưu hành vắc xin như sau:

      Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm:

      - Tổ chức thẩm định hồ sơ và gửi kết quả thẩm định, các đề xuất chuyên môn liên quan đến phần hồ sơ chất lượng (nếu có) về Cục Quản lý Dược để tổng hợp;

      - Bảo mật các thông tin liên quan đến hồ sơ theo quy định hiện hành;

      - Phối hợp với cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu để kiểm định chất lượng vắc xin Covid-19 trước khi đưa ra sử dụng theo đúng các quy định hiện hành.

      Trân trọng!

    Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của LawNet . Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email: nhch@lawnet.vn

    Căn cứ pháp lý của tình huống
    • Điều 29 Thông tư 11/2021/TT-BYT Tải về
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn