2. Ngân Hàng Pháp Luật
  3. Thể thao - Y tế
Đăng nhập Đăng ký

Trang thiết bị y tế được phân loại như thế nào?

Chưa có bản dịch tiếng Anh của bài viết này, nhấn vào đây để quay về trang chủ tiếng Anh There is no English translation of this article. Click HERE to turn back English Homepage
Ngày hỏi: 19/03/2019

Tìm hiểu quy định về việc quản lý rủ ro các trang thiết bị trong ngành y tế. Có thắc mắc sau tôi mong nhận phản hồi từ Ban biên tập. Trang thiết bị y tế được phân loại như thế nào?

    • Trang thiết bị y tế được phân loại theo quy định tại Khoản 3 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, cụ thể như sau:

      - Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.

      - Nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, trong đó:

      + Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp;

      + Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao;

      + Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.

      Ban biên tập phản hồi thông tin đến bạn.

    Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của LawNet . Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email: nhch@lawnet.vn

    Căn cứ pháp lý của tình huống
    THÔNG TIN NGƯỜI TRẢ LỜI
    Hãy để GOOGLE hỗ trợ bạn