Liên quan đến hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách, xin được hỏi về trách nhiệm thi hành của Trung tâm DI &ADR Quốc gia?
Căn cứ Khoản 6 Điều 29 Thông tư 11/2021/TT-BYT ' onclick="vbclick('767C9', '347988');" target='_blank'>Điều 29 Thông tư 11/2021/TT-BYT quy định về trách nhiệm thi hành của Trung tâm DI &ADR Quốc gia liên quan đến đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 như sau:
Trung tâm DI &ADR Quốc gia có trách nhiệm:
- Tiếp nhận và tổng hợp thông tin liên quan đến sự cố bất lợi sau tiêm chủng (AEFI), báo cáo Cục Y tế Dự phòng;
- Tiếp nhận và tổng hợp báo cáo đánh giá an toàn, hiệu quả đối với vắc xin từ cơ sở kinh doanh dược, báo cáo Cục Quản lý Dược, Cục Y tế Dự phòng và các đơn vị có liên quan.
Trân trọng!